‘Roche ने 100 से अधिक बार अर्जित किया होगा कि यह दुर्लभ रोग दवा के लिए क्या लागत है’ | भारत समाचार – द टाइम्स ऑफ इंडिया

फार्मा मेजर रोश ने सौ से अधिक बार अर्जित किया हो सकता है रिसडिपलामएक दवा का इलाज किया जाता है स्पाइनल मस्कुलर शोष (SMA), सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं द्वारा गणना के अनुसार बाजार में लाने के लिए लागत होनी चाहिए। रोश ने नैदानिक ​​परीक्षणों की लागत पर जानकारी साझा करने से इनकार कर दिया, ज्ञान पारिस्थितिकी अंतर्राष्ट्रीय (केई), एक यूएस-आधारित गैर-लाभकारी सस्ती दवाओं तक पहुंच पर काम कर रहा है, लागत की गणना की और उन्हें लगभग 50 मिलियन डॉलर में आंका दिया।
रोशे ने 2021-2024 की अवधि में Risdiplam की बिक्री से 5.8 बिलियन डॉलर कमाए, जो गणना की गई लागत का लगभग 115 गुना था।
केई द्वारा इसे भेजे गए गणनाओं के जवाब में, रोश ने कहा: “परियोजनाओं का केवल एक छोटा सा अंश इसे ‘बेंच से बेडसाइड’ तक बनाता है और हमें असफल परियोजनाओं की लागत को भी अवशोषित करना होगा, जबकि आपकी गणना केवल सफल विकास को संबोधित करती है। इसी तरह, नवाचार के लिए हमारा समर्पण, नए विकास में स्पष्ट रूप से प्रतिबद्धता के निरंतर विकास तक फैली हुई है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) और चार पहले के नैदानिक ​​परीक्षणों में तीन रिसडिपलाम परीक्षणों में 587 प्रतिभागी शामिल थे।
केआई ने नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन की लागत पर कई डेटा स्रोतों को मिलाकर परीक्षण के संचालन के प्रति मरीज की लागत का अनुमान लगाया।
अमेरिका दुर्लभ रोगों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों को योग्य बनाने के लिए एक कर क्रेडिट प्रदान करता है। केई ने परीक्षण लागत में कर क्रेडिट लागू करने के बाद, शुद्ध लागत $ 11 मिलियन से $ 25 मिलियन तक थी। नैदानिक ​​परीक्षण आमतौर पर 60-70% दवा विकास लागत का गठन करते हैं।
रोश को भी सम्मानित किया गया दुर्लभ बाल रोग रोग प्राथमिकता की समीक्षा वाउचर (PRV) अगस्त 2020 में। PRV एक प्रोत्साहन है जो गंभीर या जीवन-धमकी वाली बीमारियों के लिए दवाओं और जीवविज्ञान के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
पीआरवी को तीसरे पक्ष को बेचा जा सकता है। 2020 में, एक पीआरवी का बाजार मूल्य लगभग $ 100 मिलियन था, परीक्षणों पर रोशे आउटले से अधिक, केई ने बताया।
2003 के बाद से, जब यह स्थापित किया गया था, स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी फाउंडेशन (SMAF) ने इस स्थिति के लिए ड्रग्स विकसित करने के लिए $ 100 मिलियन का निवेश किया है। Roche ने PTC थेरेप्यूटिक्स के SMA कार्यक्रम के लिए दुनिया भर में एक विशेष लाइसेंस प्राप्त करने के लिए $ 30 मिलियन डॉलर का भुगतान किया, जिसे PTC ने SMAF के सहयोग से विकसित किया था।
दवा के निर्माण की रोश की लागत महत्वपूर्ण नहीं है, जिसमें उपचार के एक वर्ष के साथ 2 ग्राम से कम रिसडिपलाम की आवश्यकता होती है, जो संभवतः रोश द्वारा $ 50,000 प्रति किलो से कम, या $ 50 प्रति ग्राम, अनुमानित केई पर निर्मित किया जा सकता है।
भारत में, रिसडिप्लाम के साथ उपचार में आम तौर पर प्रति वर्ष 72 लाख प्रति वयस्क रोगी रुपये का खर्च होता है जो कि सबसे अधिक के लिए अप्रभावी है।
TOI के लिए रोशे की प्रतिक्रिया के अनुसार, अक्टूबर 2024 तक, एसएमए के लिए रोशे के उपचार को प्राप्त करने वाले 168 रोगियों में से, 56 को कंपनी के दयालु उपयोगकर्ता कार्यक्रम (CUP) के तहत मुफ्त में इलाज किया जाना जारी रखा गया, 53 को विभिन्न GOVT नीतियों के तहत कवर किया गया – केंद्र सरकार स्वास्थ्य योजना, रक्षा, कर्मचारी राज्य बीमा (ESI) और रेलवे, रोशे हर बोतल के लिए उपचार की मुफ्त बोतलें प्रदान करता है जो खरीदी गई है “।
एसएमए के साथ बच्चों के माता -पिता द्वारा गठित एक ट्रस्ट क्योर एसएमए, 1,800 मरीजों को पंजीकृत किया गया है और दुर्लभ रोग के लिए सरकार पोर्टल में 700 एसएमए रोगियों को पंजीकृत किया गया है।