HC ने रोश की निषेधाज्ञा याचिका खारिज कर दी, SMA के लिए एकमात्र दवा के जेनेरिक संस्करण की अनुमति दी | इंडिया न्यूज़ – द टाइम्स ऑफ़ इंडिया

की एक खंडपीठ दिल्ली उच्च न्यायालय गुरुवार को फार्मा दिग्गज रोश की अपील को खारिज कर दिया गया, जिसमें भारतीय फार्मा कंपनी नैटको फार्मा द्वारा रिसडिप्लम का जेनेरिक संस्करण लॉन्च करने के खिलाफ निषेधाज्ञा की मांग की गई थी, जो एक दुर्लभ आनुवंशिक विकार, स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के इलाज के लिए एकमात्र उपलब्ध दवा है। यह भारतीय एसएमए रोगियों के लिए एक बड़ी राहत है।दुर्लभ बीमारियों के रोगियों के लिए सरकार की 50 लाख रुपये की एकमुश्त सहायता, रोशे के रिसडिप्लम के पेटेंट संस्करण का उपयोग करके एक वर्ष के उपचार को कवर करने के लिए भी पर्याप्त नहीं थी, लेकिन दवा के जेनेरिक संस्करण के लिए नैटको की कीमत पर, उपचार लागत को 10-16 वर्षों तक कवर किया जा सकता था।इस साल मार्च में, दिल्ली HC की एकल-न्यायाधीश पीठ ने रिसडिप्लम से संबंधित पेटेंट उल्लंघन विवाद में हैदराबाद स्थित नैटको फार्मा के खिलाफ रोश की निषेधाज्ञा याचिका को खारिज कर दिया। रोश का पेटेंट केवल मार्च 2035 में समाप्त हो रहा है। हालांकि, नैटको ने सितंबर 2022 में रिस्डिप्लम और इंटरमीडिएट्स की तैयारी के लिए एक बेहतर प्रक्रिया के लिए पेटेंट के लिए आवेदन किया था। अदालत ने फैसला सुनाया था कि नैटको ने प्रथम दृष्टया रोश के पेटेंट की वैधता के लिए विश्वसनीय चुनौतियां उठाई थीं और नैटको के पक्ष में फैसला सुनाया था।कई सार्वजनिक स्वास्थ्य समूहों ने नैटको के खिलाफ स्थायी निषेधाज्ञा की मांग करने वाले रोश का विरोध किया था, उनका तर्क था कि नैटको के खिलाफ रोश के पेटेंट उल्लंघन के मुकदमे ने मरीजों की किफायती उपचार तक पहुंच पर मुनाफे को प्राथमिकता दी, जो संभावित रूप से भारत की राष्ट्रीय दुर्लभ रोग नीति का उल्लंघन है।रोशे की पेटेंट दवा की कीमत लगभग 6 लाख रुपये प्रति बोतल है। 20 किलो से अधिक वजन वाले व्यक्ति को प्रति माह लगभग 2.5-3 बोतलें, या प्रति वर्ष 30-36 बोतलों की आवश्यकता होती है। यदि आप एक खरीदते हैं तो रोश दो बोतलें मुफ्त देता है, और इसलिए मरीज को इलाज के लिए प्रति वर्ष लगभग 60-72 लाख रुपये का भुगतान करना होगा, जो भारत में अधिकांश रोगियों के लिए वहन करने योग्य नहीं है। दवा लागत विशेषज्ञ एक वर्ष की आपूर्ति के लिए दवा के उत्पादन की लागत लगभग 3,000 रुपये आंकते हैं।अप्रैल में, नैटको ने “भारत में रिस्डिप्लम लॉन्च के संबंध में एक कानूनी अपडेट” में खुलासा किया कि “कंपनी ने उत्पाद (रिस्डिप्लैम) की कीमत 15,900 रुपये” प्रति 60mg बोतल तय की है, जिससे कीमत 97% तक कम हो गई है। इससे लागत प्रति वर्ष 5 लाख रुपये से कम हो जाएगी। स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं ने कहा कि सरकार द्वारा थोक खरीद से कीमत 10,000 रुपये प्रति बोतल तक कम हो सकती है, जिससे लागत प्रति वर्ष 3.1 लाख रुपये तक कम हो सकती है। सितंबर 2024 में दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों के लिए वित्तीय सहायता बढ़ाकर 50 लाख रुपये कर दी गई। नैटको की कीमत पर, एसएमए से पीड़ित लोग 16 साल तक इलाज का खर्च वहन कर सकेंगे।दवाओं और उपचार तक पहुंच पर कार्य समूह ने एचसी के फैसले का स्वागत किया और कहा कि इसने पेटेंट एवरग्रीनिंग के हानिकारक प्रभावों को उजागर किया है, जिससे सस्ती दवाओं तक पहुंच में देरी हो सकती है और अनावश्यक मुकदमेबाजी हो सकती है। इसने फिर से पुष्टि की कि जीवनरक्षक दवाओं तक पहुंच किसी की भुगतान करने की क्षमता पर निर्भर नहीं होनी चाहिए।