DCGI GMP समयरेखा एक्सटेंशन के लिए MSME ड्रग फर्मों से ऑनलाइन आवेदन चाहता है
नई दिल्ली: छोटी फार्मा कंपनियां एक ऑनलाइन आवेदन दायर कर सकती हैं यदि वे ग्लोबल गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) का पालन करने के लिए एक और वर्ष लेना चाहते हैं, तो ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने कहा।
आवेदन को ऑनलाइन नेशनल ड्रग्स लाइसेंसिंग सिस्टम (ONDLS) पोर्टल के माध्यम से प्रस्तुत किया जाना है क्योंकि केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा कोई हार्ड कॉपी एप्लिकेशन पर विचार नहीं किया जाएगा।
इस साल सरकार ने जीएमपी अनुपालन के लिए समयरेखा को 31 दिसंबर तक बढ़ा दिया, क्योंकि पिछली समय सीमा पिछले दिसंबर में समाप्त हुई थी। यह निर्णय लिया गया क्योंकि अधिकांश दवा कंपनियां अपने पौधों को विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) मानकों में अपग्रेड नहीं कर सकती थीं।
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माइक्रो, छोटे और मध्यम उद्यमों (एमएसएमई) से कम के राजस्व के साथ ₹250 करोड़ को 11 मई तक केंद्रीय लाइसेंसिंग अथॉरिटी से पहले एक आवेदन प्रस्तुत करना होगा, साथ ही उन्नयन की योजना के साथ यदि वे जीएमपी मानदंडों को कार्यान्वयन के लिए समयरेखा में एक विस्तार की तलाश करना चाहते हैं।
यह अभ्यास यह सुनिश्चित करने के लिए किया जा रहा है कि भारत में निर्मित दवाएं सुरक्षित और अच्छी गुणवत्ता की हैं।
फार्मास्यूटिकल्स विभाग के अनुसार, भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा वॉल्यूम और 14 वां सबसे बड़ा मूल्य है। भारत वैश्विक रूप से सामान्य दवाओं का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है, जो वैश्विक आपूर्ति के लगभग 20% के लिए लेखांकन है। यह 60 चिकित्सीय श्रेणियों में लगभग 60,000 जेनेरिक दवाओं का निर्माण करता है।
जेनेरिक ड्रग्स, ओवर-द-काउंटर दवाएं, थोक ड्रग्स, टीके, अनुबंध अनुसंधान और विनिर्माण, बायोसिमिलर और बायोलॉजिक्स भारतीय फार्मा उद्योग के कुछ प्रमुख खंड हैं।
“सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने ONDLS पोर्टल के माध्यम से आवेदन जमा करने के लिए एक ऑनलाइन सिस्टम विकसित किया है। टाइमलाइन के विस्तार की मांग करने वाले आवेदक/निर्माता को ONDLS पोर्टल पर पंजीकरण करना होगा और उसके बाद एक आवेदन प्रस्तुत करना होगा। द्वारा समीक्षित टकसाल।
ONDLS रक्त बैंकों सहित विनिर्माण और बिक्री लाइसेंस जारी करने के लिए आवेदकों द्वारा प्रस्तुत विभिन्न अनुप्रयोगों के ऑनलाइन प्रसंस्करण के लिए एक एकल-विंडो प्लेटफॉर्म है, और अन्य प्रमाण पत्र जैसे कि फ़ार्मास्युटिकल उत्पाद (COPP), GMP, WHO-GMP, मार्केट स्टैंडिंग सर्टिफिकेट, आदि, और पोस्ट-एप्रोवल परिवर्तन जैसे अन्य प्रमाण पत्र।
यह विकास इस महत्व को मानता है कि भारत की 10,000 दवा कंपनियों में से, लगभग 8,500 एमएसएमई फर्म हैं जो बड़े पैमाने पर महाराष्ट्र, गुजरात, हिमाचल प्रदेश और आंध्र प्रदेश में केंद्रित हैं। MSME श्रेणी में केवल 2,000 इकाइयाँ WHO-GMP प्रमाणन हो रही हैं।
सामग्री, विधियों, मशीनों, प्रक्रियाओं, कर्मियों और सुविधा या वातावरण पर नियंत्रण के माध्यम से उत्पादों में गुणवत्ता लाने के लिए देश में जीएमपी को लागू किया जा रहा है।
स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्न अनुत्तरित रहे।
