कई बैचों के दूषित पाए जाने के बाद थाईलैंड के हांग थाई हर्बल इनहेलर को संयुक्त अरब अमीरात में वापस ले लिया गया विश्व समाचार – द टाइम्स ऑफ इंडिया

प्रयोगशाला परीक्षण में कई बैचों में माइक्रोबियल संदूषण का पता चलने के बाद एमिरेट्स ड्रग एस्टैब्लिशमेंट (ईडीई) ने संयुक्त अरब अमीरात के बाजार से हांग थाई हर्बल इनहेलर (याडोम) को वापस लेने के लिए निर्णायक रूप से कदम उठाया है। यह रिकॉल सार्वजनिक स्वास्थ्य के प्रति प्राधिकरण की प्रतिबद्धता और देश में वितरित फार्मास्युटिकल उत्पादों की कड़ी निगरानी को रेखांकित करता है।

यह निर्णय थाईलैंड के खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अक्टूबर में इनहेलर के एक दूषित बैच के संबंध में जारी की गई चेतावनी के बाद लिया गया है। थाई एडवाइजरी में इस बात पर प्रकाश डाला गया कि ‘हर्बल इनहेलर फॉर्मूला 2’ का बैच ‘000332’ माइक्रोबियल संदूषण मानकों में विफल रहा। विनिर्माण कंपनी, हांग थाई ने तुरंत प्रतिक्रिया दी, इस बात पर जोर दिया कि ग्राहक सुरक्षा उसकी सर्वोच्च प्राथमिकता थी और इस मुद्दे के बारे में जागरूकता को स्वीकार किया।प्रतिक्रिया में, ईडीई ने तत्काल उपाय किए और यूएई बाजार में उपलब्ध सभी बैचों का व्यापक परीक्षण शुरू किया। प्रतिष्ठान की गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला द्वारा किए गए प्रयोगशाला विश्लेषणों से पुष्टि हुई कि अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपियल मानकों द्वारा परिभाषित इनहेलेशन उत्पादों के लिए माइक्रोबियल संदूषण का स्तर अनुमेय सीमा से अधिक है। प्राधिकरण ने इस बात पर जोर दिया कि इस तरह के संदूषण से उपयोगकर्ताओं के लिए वास्तविक स्वास्थ्य जोखिम पैदा होता है, जिसके लिए तत्काल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।

नतीजतन, ईडीई ने हांग थाई हर्बल इनहेलर के सभी बैचों को प्रचलन से वापस लेने का आदेश दिया, जो थाई अधिकारियों द्वारा चिह्नित एकल दूषित बैच से भी आगे था। वापस बुलाए गए बैच में पंजीकरण संख्या जी 309/62, बैच 000332 है, जो 9 दिसंबर 2024 को निर्मित है और इसकी समाप्ति तिथि 8 दिसंबर 2027 है। इस बैच की लगभग 200,000 इकाइयाँ संयुक्त अरब अमीरात में वितरित की गईं।ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म सहित बिक्री के सभी बिंदुओं से पूर्ण निष्कासन सुनिश्चित करने के लिए नगर पालिकाओं और संबंधित नियामक अधिकारियों के साथ निकट समन्वय में रिकॉल को क्रियान्वित किया जा रहा है। ईडीई ने जनता से तुरंत उपयोग बंद करने और बची हुई इकाइयों का सुरक्षित निपटान करने का आग्रह किया है। जिन निवासियों ने इनहेलर का उपयोग किया है और सांस लेने में तकलीफ, नाक में जलन या लगातार चक्कर आना जैसे लक्षणों का अनुभव करते हैं, उन्हें बिना देरी किए चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जाती है।

यह वापसी राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल सुरक्षा को मजबूत करने और सुरक्षित, उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए ईडीई की व्यापक रणनीति का हिस्सा है। प्राधिकरण एक सक्रिय नियामक ढांचे के लिए प्रतिबद्ध है, जिसमें निरंतर जोखिम विश्लेषण, आपूर्ति श्रृंखला निगरानी और संघीय और स्थानीय स्वास्थ्य संस्थाओं दोनों के साथ सहयोग शामिल है।इस दृष्टिकोण के अनुरूप, ईडीई फार्मास्युटिकल उत्पादों को पंजीकरण से लेकर अंतिम-उपयोगकर्ता डिलीवरी तक ट्रैक करने के लिए डिजिटल और एआई प्रौद्योगिकियों को एकीकृत कर रहा है, जिससे किसी भी सुरक्षा चिंताओं पर तेजी से प्रतिक्रिया करने की यूएई की क्षमता बढ़ रही है। ये उपाय सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा, विधायी और नीतिगत विकास का समर्थन करने और आवश्यक दवाओं की स्थायी उपलब्धता बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किए गए एक व्यापक राष्ट्रीय ढांचे के भीतर अंतर्निहित हैं।ईडीई ने स्पष्ट कर दिया है कि पूर्ण कार्यान्वयन सुनिश्चित करने के लिए वापसी प्रक्रिया की बारीकी से निगरानी की जा रही है। निवासियों को दृढ़तापूर्वक सलाह दी जाती है कि:

प्राधिकरण की त्वरित कार्रवाई फार्मास्युटिकल सुरक्षा बनाए रखने में यूएई की सतर्कता को उजागर करती है और रोगियों और व्यापक समुदाय के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए इसकी अटूट प्रतिबद्धता को दर्शाती है।