यूएस सुप्रीम कोर्ट ने एफडीए के खिलाफ फ्लेवर्ड वेप प्रतिबंध पर फैसले को अस्वीकार कर दिया

यूएस सुप्रीम कोर्ट ने बुधवार को एक न्यायिक फैसला सुनाया, जिसमें पाया गया कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ने दो ई-सिगरेट कंपनियों को स्वाद वाले vape उत्पादों को बेचने से इनकार करने से इनकार कर दिया, जो नियामक युवाओं के लिए स्वास्थ्य जोखिम पर विचार करते हैं।

एक सर्वसम्मति से फैसले में जस्टिस ने एक निचली अदालत के फैसले को फेंक दिया कि एफडीए एक संघीय कानून के तहत उचित कानूनी प्रक्रियाओं का पालन करने में विफल रहा है, जिसे प्रशासनिक प्रक्रिया अधिनियम कहा जाता है, जब उसने इन निकोटीन-युक्त उत्पादों को बेचने के लिए कंपनियों, ट्राइटन वितरण और वेपेटसिया द्वारा आवेदन को अस्वीकार कर दिया था।

एक एफडीए नियम जिसने 2016 में डेमोक्रेटिक राष्ट्रपति बराक ओबामा के तहत प्रभावी किया था, ने ई-सिगरेट को तंबाकू उत्पाद माना था, जो पारंपरिक सिगरेट की तरह, 2009 के संघीय कानून के तहत एजेंसी की समीक्षा के अधीन हैं, जिसे तंबाकू नियंत्रण अधिनियम कहा जाता है। कानून को निकोटीन वेपिंग डिवाइस और ई-तरल बेचने के लिए प्राधिकरण के लिए आवेदन करने के लिए ई-सिगरेट उत्पादों के निर्माताओं की आवश्यकता होती है।

ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन और वेपेटासिया ने 2020 में फ्लेवर जैसे कि खट्टा अंगूर, गुलाबी नींबू पानी और सीआरएमई ब्रूली जैसे उत्पादों के लिए एफडीए अनुप्रयोगों को दायर किया, और “जिमी द जूस मैन पीच स्ट्रॉबेरी” और “सुसाइड बनी मदर्स मिल्क एंड कुकीज़” सहित नाम – प्रसाद जो कहा गया है कि क्रिटिक्स को खनन की अपील करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एफडीए ने ट्राइटन और वेपेटासिया अनुप्रयोगों के साथ -साथ सैकड़ों अन्य कंपनियों द्वारा एक मिलियन से अधिक स्वाद वाले वाइप उत्पादों को शामिल करने से इनकार किया।

मामले में तर्क के दौरान, एफडीए के लिए एक न्याय विभाग के एक वकील ने कहा कि कंपनियों को आवेदन प्रक्रिया के दौरान पता था कि एजेंसी इस तथ्य के बारे में चिंतित थी कि स्वाद युवाओं के लिए आकर्षक हैं और निकोटीन की नशे की लत प्रकृति के बारे में, दिमाग विकसित करने के लिए एक रासायनिक खतरनाक है।

नियामक अनुमोदन जीतने के लिए, ई-सिगरेट कंपनियों को यह प्रदर्शित करना होगा कि एक उत्पाद “सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त होगा।” इसका मतलब है कि कोई भी स्वास्थ्य लाभ – जैसे कि पारंपरिक सिगरेट धूम्रपान करने वालों को आम तौर पर कम -हानिकारक वाष्प करने के लिए संक्रमण करना – नए उत्पाद को बाजार में लाने के जोखिमों को कम करना चाहिए। कंपनी ने कहा कि बुधवार को यह लगभग वार्षिक आय और निवेश रिटर्न को पिछले साल $ 8.66 बिलियन के रिकॉर्ड में दोगुना कर दिया गया।

ई-सिगरेट कंपनियों ने तर्क दिया कि एफडीए ने अनुचित तरीके से एक नियामक मानक के तहत अपने आवेदनों का आकलन किया जो प्रकाशित मार्गदर्शन से भिन्न था, जिस पर उन्होंने भरोसा किया था।

एफडीए ने पाया कि 2020 में लगभग पांच हाई स्कूल के छात्रों में से एक और लगभग 20 मिडिल स्कूल के छात्रों में से एक ने ई-सिगरेट का इस्तेमाल किया, जिससे ई-सिगरेट “सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले तंबाकू उत्पाद युवाओं के बीच अब तक का सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किया गया।”
वर्षों से एजेंसी ने केवल 34 सुगंधित ई-सिगरेट किस्मों, सभी तंबाकू या मेन्थॉल स्वाद को मंजूरी दी है। यह कहता है कि यह स्पष्ट रूप से ई-सिगरेट उत्पादों पर प्रतिबंध नहीं लगा है। लेकिन इन उत्पादों को बेचने के लिए इसकी स्वीकृति की मांग करने वाली कंपनियां एफडीए की खोज के परिणामस्वरूप एक विशेष रूप से कठिन स्वास्थ्य लाभ-बनाम-जोखिम कानूनी परीक्षण का सामना करती हैं, जो कि ई-सिगरेट के साथ-साथ युवाओं के लिए “ज्ञात और पर्याप्त जोखिम” पैदा करती है।

2021 में ट्राइटन और वेपेटासिया ने न्यू ऑरलियन्स-आधारित 5 वें यूएस सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स से पूछा कि वे एफडीए के अपने आवेदनों से इनकार की समीक्षा करें। 5 वें सर्किट न्यायाधीशों की पूरी स्लेट ने 10-6 पर फैसला सुनाया कि एफडीए मनमानी और मितव्ययी था, एक संघीय कानून के उल्लंघन में प्रशासनिक प्रक्रिया अधिनियम नामक, कंपनियों द्वारा योजनाओं पर विचार किए बिना आवेदन को अस्वीकार करके, कम से कम पहुंच और उपयोग को रोकने के लिए।
सात अन्य संघीय अपीलीय अदालतों ने समान मामलों में एफडीए के साथ पक्षपात किया था।

25 नवंबर को सुप्रीम कोर्ट ने आरजे रेनॉल्ड्स और निचली अदालत के अन्य तंबाकू कंपनियों द्वारा अपील को सुनने से इनकार कर दिया, जो कि सिगरेट पैक पर एफडीए द्वारा आवश्यक ग्राफिक स्वास्थ्य चेतावनी को कम करने के लिए ग्राफिक स्वास्थ्य चेतावनी को बनाए रखा था।
सुप्रीम कोर्ट, 6-3 रूढ़िवादी बहुमत के साथ, हाल के वर्षों में मामलों की एक श्रृंखला में संघीय एजेंसियों के अधिकार में फिर से आया है। एफडीए से जुड़े एक अन्य हाई-प्रोफाइल मामले में, सुप्रीम कोर्ट ने जून में गर्भपात के गोली मिफेप्रिस्टोन तक पहुंच को प्रतिबंधित करने के लिए गर्भपात विरोधी समूहों और डॉक्टरों द्वारा बोली को अस्वीकार करने के लिए प्रक्रियात्मक आधार पर फैसला किया।