डॉ। रेड्डी के स्याही दक्षिण पूर्व एशिया व्यावसायीकरण, स्टेलारा के लिए चीन के बायो-थारा के साथ लाइसेंस संधि, सिम्पोनी बायोसिमिलरस | भारत समाचार – द टाइम्स ऑफ इंडिया
हैदराबाद: डॉ। रेड्डी की लैब्स ने बुधवार को कहा कि इसकी सहायक कंपनी, डॉ। रेड्डी की लैब्स एसए, ने चीन के साथ व्यावसायीकरण और लाइसेंसिंग समझौतों में प्रवेश किया है बायो-थीरा समाधान के लिए biosimilars Janssen के मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAbs) में से – में से – Stelara (Ustekinumab) और सिम्पोनी (गोलिमेटाब) – दक्षिण पूर्व एशियाई बाजारों के लिए।
जबकि बायो-थीरा का BAT2206 स्टेलारा का एक प्रस्तावित बायोसिमिलर है, BAT2506 बायो-थारा द्वारा विकसित सिम्पोनी का एक प्रस्तावित बायोसिमिलर है, जो एक वाणिज्यिक-चरण की बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी है जो अभिनव चिकित्सा और बायोसिमिलर की एक पाइपलाइन विकसित कर रही है।
समझौते के हिस्से के रूप में, बायो-थीरा BAT2206 और BAT2506 का विकास, निर्माण और आपूर्ति करेगा, जबकि डॉ। रेड्डी की नियामक अनुमोदन की मांग करने और दक्षिण पूर्व एशिया में लाइसेंस प्राप्त क्षेत्रों में इन दो बायोसिमिलर का व्यवसायीकरण करने के लिए जिम्मेदार होगा, जिसमें कंबोडिया, इंडोनेशिया, मलेशिया, फिलीपींस, थाडिलम और विएट शामिल हैं।
हैदराबाद स्थित डॉ। रेड्डी ने कहा कि यह सौदे के हिस्से के रूप में कोलंबिया में BAT2206 के बाजार के लिए विशेष वाणिज्यिक अधिकार भी मिलेगा।
BAT2206 मानव IL-12 और IL-23 की बायोएक्टिविटी को रोकता है, दोनों ही प्राकृतिक हत्यारे सेल सक्रियण और CD4+ T- सेल भेदभाव और सक्रियण जैसे भड़काऊ और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं। यह साझा P40 को प्रतिरक्षा कोशिकाओं की सतह पर व्यक्त IL-12R the1 रिसेप्टर प्रोटीन के लिए बाध्यकारी से रोकता है।
स्टेलारा को वयस्कों और छह साल से अधिक आयु के बच्चों में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है, वयस्कों में सक्रिय सोरायटिक गठिया, वयस्कों में गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग और वयस्कों में गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए।
सिम्पोनी, जो ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNF-ALPHA) की जैविक गतिविधि को रोकती है, को अमेरिका में मध्यम से गंभीर संधिशोथ, सक्रिय psoriatic गठिया, सक्रिय akylosing spondylitis और मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय UC से पीड़ित लोगों के लिए अनुमोदित किया गया है।
ब्रांडेड मार्केट्स (इंडिया एंड इमर्जिंग मार्केट्स) के लिए डॉ। रेड्डी के सीईओ एमवी रमाना ने कहा कि साझेदारी कंपनी को उभरते बाजारों में अपने बायोसिमिलर प्रसाद का विस्तार करने में सक्षम करेगी।
“इन बाजारों में हमारी अच्छी तरह से स्थापित व्यावसायिक शक्तियों के साथ, हम सस्ती दवाओं तक पहुंच वाले रोगियों की अनमैट जरूरतों को संबोधित करने के लिए तत्पर हैं,” उन्होंने कहा।
बायो-थारा के सीईओ डॉ। शेंगफेंग ली ने कहा कि डॉ। रेड्डी के साथ साझेदारी कंपनी का पहला सौदा है जो केवल दक्षिण पूर्व एशिया पर केंद्रित है।
“डॉ। रेड्डी इस क्षेत्र के रोगियों के लिए BAT2206 और BAT2506 को लाने में मदद करने के लिए एकदम सही भागीदार है। डॉ। रेड्डी के साथ यह सहयोग दक्षिण पूर्व एशिया में रोगियों के लिए हमारी प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करता है,” ली ने कहा।
