भारत का शीर्ष औषधि नियामक रोगाणुरोधी औषधि नियम का पालन न करने पर निर्माताओं और फार्मेसियों पर शिकंजा कसेगा
भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) यह सुनिश्चित करने की योजना बना रहा है कि अनुसूची एच और एच1 रोगाणुरोधी दवाओं पर उचित लेबल लगा हो तथा उन्हें केवल डॉक्टर के पर्चे के आधार पर ही बेचा जाए, क्योंकि दवा निर्माता और फार्मेसियां नियमों का उल्लंघन कर रहे हैं।
रोगाणुरोधी दवाओं का उपयोग मनुष्यों, पशुओं और पौधों में संक्रामक रोगों की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है, जिनमें एंटीबायोटिक्स, एंटीवायरल, एंटीफंगल और एंटीपैरासिटिक्स शामिल हैं।
इन दवाओं के गलत या अधिक उपयोग से रोगाणुरोधी प्रतिरोध उत्पन्न हो सकता है, जिसका उपचार कठिन होता है और इससे और अधिक संक्रमण हो सकता है।
रोगाणुरोधी प्रतिरोध का एक प्रमुख कारण
भारत में, विनियमन के अभाव में इन दवाओं को डॉक्टर के पर्चे के बिना भी खुलेआम खरीदा जा सकता है – जो एंटी-माइक्रोबियल प्रतिरोध (एएमआर) का एक प्रमुख कारण है।
नियामक ने औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम एवं नियम, 1945 के अंतर्गत रोगाणुरोधी दवाओं के लिए नीले रंग की पट्टियों के निर्माण के लिए एक नया प्रावधान शुरू करने की भी योजना बनाई है, जो दवाओं की पहचान के लिए उनके लेबल पर लगाई जाएंगी।
योजना में प्रवर्तन का मामला राज्य औषधि नियंत्रकों पर छोड़ दिया गया है, जो फार्मेसियों और निर्माताओं से औषधि के नमूने एकत्र करके यह सत्यापित करते हैं कि नियमों का क्रियान्वयन हो रहा है या नहीं।
मामले से अवगत एक सरकारी अधिकारी ने बताया, “एंटीबायोटिक दवाओं के अत्यधिक उपयोग के कारण एंटीमाइक्रोबियल प्रतिरोध से उत्पन्न चुनौतियों के बारे में सरकार बहुत गंभीर है। एएमआर पर अंकुश लगाने के लिए, प्रवर्तन गतिविधियों के माध्यम से राज्य औषधि नियंत्रकों द्वारा अनुसूची एच और एच1 दवाओं के समान कार्यान्वयन की शुरुआत करने की योजना है। एक अन्य योजना एंटीमाइक्रोबियल के लिए नीले रंग की पट्टियों के निर्माण के लिए औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम और नियमों के तहत एक नया नियम जोड़ने की है।”
अनुसूची एच1 में निर्दिष्ट दवा की आपूर्ति को आपूर्ति के समय एक अलग रजिस्टर में दर्ज किया जाता है और ऐसे रिकॉर्ड तीन साल तक बनाए रखे जाते हैं और निरीक्षण के लिए खुले रहते हैं। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने 24 एंटीमाइक्रोबियल को अनुसूची एच1 के तहत रखा है।
अधिकारी ने बताया कि एएमआर बढ़ने का एक अन्य कारण यह है कि रोगाणुरोधी दवाओं का उपयोग खाद्य, पेय पदार्थ और अन्य गैर-औषधीय क्षेत्रों जैसे उद्योगों में भी व्यापक रूप से किया जाता है।
अधिकारी ने यह भी कहा कि औषधि नियम, 1945 के अनुसार रोगाणुरोधी दवाओं की बिक्री और विनिर्माण के लिए लाइसेंस की शर्तों में भी कुछ संशोधन की योजना बनाई जा सकती है।
स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्नों का उत्तर नहीं मिला।
