यूएस एफडीए ने शरद ऋतु और सर्दियों से पहले अद्यतन कोविड शॉट्स को मंजूरी दी – टाइम्स ऑफ इंडिया
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन गुरुवार को अद्यतन अनुमोदित कोविड-19 टीके द्वारा बनाया गया फाइजर और Moderna रोग के एक हालिया संस्करण को लक्षित करना, समय रहते शरद ऋतु टीकाकरण अभियान.
अद्यतन शॉट्स लक्ष्य करते हैं केपी.2 संस्करण इस साल की शुरुआत में ये उत्पाद प्रचलन में थे। कंपनियों ने कहा कि आने वाले दिनों में ये पूरे देश में उपलब्ध होने की उम्मीद है।
स्वास्थ्य नियामक ने जून में वैक्सीन निर्माताओं से कहा था कि यदि संभव हो तो वे इस वैरिएंट को लक्षित करें।
नवीनतम टीके वर्तमान में प्रसारित होने वाले वेरिएंट को अधिक बारीकी से लक्षित करने और बीमारी के गंभीर लक्षणों से बेहतर सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। पुराने शॉट्स ने ऐसे वेरिएंट को लक्षित किया जो अब प्रसारित नहीं हो रहा है।
उन्होंने कहा, “टीकाकरण कोविड-19 की रोकथाम का आधार बना हुआ है।” पीटर मार्क्सएफडीए के बायोलॉजिक्स मूल्यांकन एवं अनुसंधान केंद्र के निदेशक डॉ.
केपी.2 अब प्रमुख नहीं है, लेकिन यह अभी भी संयुक्त राज्य अमेरिका में वर्तमान में प्रसारित होने वाले अन्य वेरिएंट से संबंधित है। स्वास्थ्य विनियामकों को उम्मीद है कि केपी.2 जैसे निकट संबंधी रूपों को लक्षित करके प्रसारित होने वाले वेरिएंट से बचाव किया जा सकेगा।
एफडीए ने छह महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों दोनों में मॉडर्ना के टीके, जिसे स्पाइकवैक्स के रूप में ब्रांड किया गया है, और कॉमिरनेटी, जिसे फाइजर और बायोएनटेक द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया है, के उपयोग को मंजूरी दे दी है।
एजेंसी के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण मार्ग के तहत 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए टीकों को मंजूरी दी गई है।
नियामक ने नोवावैक्स द्वारा निर्मित अधिक पारंपरिक प्रोटीन-आधारित टीके को मंजूरी नहीं दी, जो मॉडर्ना और फाइजर द्वारा निर्मित mRNA टीकों के प्रति संशय रखने वाले लोगों के लिए एक विकल्प पेश कर सकता है।
नोवावैक्स ने कहा कि वह एफडीए के साथ “उत्पादक रूप से” काम कर रहा है और उसे उम्मीद है कि उसे समय पर मंजूरी मिल जाएगी। टीकाकरण मौसम।
कंपनी की वैक्सीन को पतंगे की कोशिकाओं में विकसित किया जाता है और इसे बनाने में महीनों लगते हैं। उदाहरण के लिए, नोवावैक्स ने कहा कि 2023 में उसे वैक्सीन की पर्याप्त आपूर्ति बाजार में लाने के लिए छह महीने की आवश्यकता होगी।
ये मंज़ूरी ऐसे समय में मिली है जब पिछले तीन महीनों में अमेरिका में कोविड-19 से संबंधित अस्पताल में भर्ती होने और मौतों की संख्या में वृद्धि हुई है। हालाँकि, महामारी के चरम के बाद से टीकों की मांग में तेज़ी से गिरावट आई है।
अद्यतन शॉट्स लक्ष्य करते हैं केपी.2 संस्करण इस साल की शुरुआत में ये उत्पाद प्रचलन में थे। कंपनियों ने कहा कि आने वाले दिनों में ये पूरे देश में उपलब्ध होने की उम्मीद है।
स्वास्थ्य नियामक ने जून में वैक्सीन निर्माताओं से कहा था कि यदि संभव हो तो वे इस वैरिएंट को लक्षित करें।
नवीनतम टीके वर्तमान में प्रसारित होने वाले वेरिएंट को अधिक बारीकी से लक्षित करने और बीमारी के गंभीर लक्षणों से बेहतर सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। पुराने शॉट्स ने ऐसे वेरिएंट को लक्षित किया जो अब प्रसारित नहीं हो रहा है।
उन्होंने कहा, “टीकाकरण कोविड-19 की रोकथाम का आधार बना हुआ है।” पीटर मार्क्सएफडीए के बायोलॉजिक्स मूल्यांकन एवं अनुसंधान केंद्र के निदेशक डॉ.
केपी.2 अब प्रमुख नहीं है, लेकिन यह अभी भी संयुक्त राज्य अमेरिका में वर्तमान में प्रसारित होने वाले अन्य वेरिएंट से संबंधित है। स्वास्थ्य विनियामकों को उम्मीद है कि केपी.2 जैसे निकट संबंधी रूपों को लक्षित करके प्रसारित होने वाले वेरिएंट से बचाव किया जा सकेगा।
एफडीए ने छह महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों दोनों में मॉडर्ना के टीके, जिसे स्पाइकवैक्स के रूप में ब्रांड किया गया है, और कॉमिरनेटी, जिसे फाइजर और बायोएनटेक द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया है, के उपयोग को मंजूरी दे दी है।
एजेंसी के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण मार्ग के तहत 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए टीकों को मंजूरी दी गई है।
नियामक ने नोवावैक्स द्वारा निर्मित अधिक पारंपरिक प्रोटीन-आधारित टीके को मंजूरी नहीं दी, जो मॉडर्ना और फाइजर द्वारा निर्मित mRNA टीकों के प्रति संशय रखने वाले लोगों के लिए एक विकल्प पेश कर सकता है।
नोवावैक्स ने कहा कि वह एफडीए के साथ “उत्पादक रूप से” काम कर रहा है और उसे उम्मीद है कि उसे समय पर मंजूरी मिल जाएगी। टीकाकरण मौसम।
कंपनी की वैक्सीन को पतंगे की कोशिकाओं में विकसित किया जाता है और इसे बनाने में महीनों लगते हैं। उदाहरण के लिए, नोवावैक्स ने कहा कि 2023 में उसे वैक्सीन की पर्याप्त आपूर्ति बाजार में लाने के लिए छह महीने की आवश्यकता होगी।
ये मंज़ूरी ऐसे समय में मिली है जब पिछले तीन महीनों में अमेरिका में कोविड-19 से संबंधित अस्पताल में भर्ती होने और मौतों की संख्या में वृद्धि हुई है। हालाँकि, महामारी के चरम के बाद से टीकों की मांग में तेज़ी से गिरावट आई है।
