कफ सिरप से मौतें: सीडीएससीओ ने राज्यों को तत्काल अलर्ट जारी किया; दवा-परीक्षण अनुपालन का आग्रह | इंडिया न्यूज़ – द टाइम्स ऑफ़ इंडिया
नई दिल्ली: दवाओं की गुणवत्ता पर राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने दूषित कफ सिरप से बच्चों की मौत का मामला सामने आने के बाद बुधवार को राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को तत्काल अलर्ट जारी किया।नियामक ने राज्य और केंद्र शासित प्रदेश के दवा नियंत्रकों से यह सुनिश्चित करने को कहा कि निर्माता दवा-परीक्षण नियमों का पालन करें, निरीक्षण के दौरान उत्पादन की निगरानी करें और परिपत्रों के माध्यम से निर्माताओं को जागरूक करें। राज्यों और केंद्रशासित प्रदेशों को भी अलर्ट को स्वीकार करने और बच्चों के स्वास्थ्य के लिए आगे के जोखिमों को रोकने के लिए किए गए उपायों की रिपोर्ट करने के लिए कहा गया था।“सभी राज्य/केंद्रशासित प्रदेश औषधि नियंत्रकों से अनुरोध है कि वे निरीक्षण के दौरान निगरानी, परिपत्रों के माध्यम से निर्माताओं को जागरूक करने आदि के माध्यम से निर्माण और बैच को बाजार में जारी करने से पहले परीक्षण सुनिश्चित करने के लिए उपाय करें। इसके अलावा, यह भी सुनिश्चित किया जाएगा कि निर्माताओं के पास मजबूत विक्रेता योग्यता प्रणाली हो और वे केवल विश्वसनीय अनुमोदित विक्रेताओं से एक्सीपिएंट सहित कच्चे माल का उपयोग करें। आपसे अनुरोध है कि इस पत्र की प्राप्ति की सूचना दें और इस संबंध में की गई कार्रवाई की जानकारी दें।”सीडीएससीओ ने यह भी निर्देश दिया कि कंपनियां मजबूत विक्रेता योग्यता प्रणाली बनाए रखें और कच्चा माल केवल विश्वसनीय, अनुमोदित आपूर्तिकर्ताओं से ही प्राप्त करें।नियामक ने आगे जोर दिया कि, औषधि नियमों के अनुसार, निर्माताओं को कच्चे माल और अंतिम उत्पाद के प्रत्येक बैच का परीक्षण या तो अपनी प्रयोगशाला में या लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित प्रयोगशाला में करना चाहिए। इसमें यह भी कहा गया कि इन परीक्षणों का विस्तृत रिकॉर्ड भी रखा जाना चाहिए।यह भी पढ़ें: कफ सिरप से मौतें: ‘डॉक्टर को तुरंत रिहा करें’, एफएआईएमए की मांग; सुरक्षा उपायों पर केंद्र को सलाह देता है यह अलर्ट मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा से आई रिपोर्टों के मद्देनजर आया है, जहां कई बच्चों की मौत कथित तौर पर खराब गुणवत्ता वाले कफ सिरप से जुड़ी हुई थी। सीडीएससीओ ने कहा कि विनिर्माण सुविधाओं पर निरीक्षण और “मानक गुणवत्ता के नहीं” घोषित दवाओं की जांच से पता चला कि निर्माता उत्पादन में उपयोग करने से पहले सक्रिय और निष्क्रिय सामग्री सहित कच्चे माल के प्रत्येक बैच का परीक्षण नहीं कर रहे थे।इस बीच, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने बुधवार को कोल्ड्रिफ के निर्यात पर भारतीय अधिकारियों से स्पष्टीकरण मांगा। रॉयटर्स ने बताया कि WHO जानना चाहता था कि क्या सिरप विदेश भेजा गया था। भारतीय स्वास्थ्य अधिकारियों की प्रतिक्रियाओं के आधार पर, वैश्विक निकाय ने कहा कि वह यह आकलन करेगा कि कोल्ड्रिफ़ सिरप पर वैश्विक चिकित्सा उत्पाद अलर्ट की आवश्यकता थी या नहीं।
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