यूरोपीय संघ ने नई अल्जाइमर दवा की बिक्री को मंजूरी दी, शर्तों के साथ – टाइम्स ऑफ इंडिया

ब्रसेल्स: द यूरोपीय आयोग बुधवार को कहा कि इसने औपचारिक स्वीकृति दी है लेकम्बीप्रारंभिक चरण के अल्जाइमर रोग के लिए एक लंबे समय से प्रतीक्षित नए उपचार, यूरोपीय संघ में सख्त परिस्थितियों में बेचा जाना है।
प्राधिकरण को मंगलवार को यूरोप की मेडिसिन वॉचडॉग द्वारा एक अनुकूल निर्णय के आधार पर दिया गया था, जो कि प्रारंभिक गलतफहमी के बाद रोगियों की एक निर्धारित श्रेणी के लिए पिछले नवंबर में उपचार का समर्थन किया था।
Leqembi, US MULTINATIALY द्वारा विकसित किया गया बायोजेन और जापानी-आधारित ईआईएसएआई, लेकेनमैब नामक एक सक्रिय पदार्थ का ब्रांड नाम है जिसका उपयोग वयस्कों को हल्के स्मृति और संज्ञानात्मक समस्याओं के साथ इलाज के लिए किया जाता है, जो सामान्य प्रकार के मनोभ्रंश के शुरुआती चरणों से होता है।
यूरोपीय संघ में अनुमति दी जाने वाली पहली ऐसी दवा, दवा को “सकारात्मक वैज्ञानिक मूल्यांकन” के अनुरूप अनुमोदित किया गया था यूरोपीय दवाई एजेंसी“आयोग ने एक बयान में कहा।
ईएमए आयोग ने कहा, “इस दवा के लाभों ने इस तरह की बीमारी के रोगियों की एक विशेष आबादी में और जब तक जोखिम कम से कम के उपाय लागू किए जाते हैं, तब तक जोखिमों को पछाड़ दिया।”
“इसलिए, प्राधिकरण निर्णय भी Leqembi के उपयोग पर सख्त स्थिति निर्धारित करता है, साथ ही साथ स्पष्ट जोखिम शमन आवश्यकताओं को भी निर्धारित करता है,” यह कहा।
EMA ने संभावित मस्तिष्क रक्तस्राव के कम जोखिम वाले रोगियों के लिए केवल दवा का समर्थन किया: जिनके पास “केवल एक प्रति या APOE4 की कोई प्रति नहीं है”, एक प्रकार का जीन जिसे अल्जाइमर के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक के रूप में जाना जाता है।
Lecanemab को अल्जाइमर के शोधकर्ताओं और चैरिटी द्वारा पहले अनुमोदित उपचार के लिए किया गया है, जो लक्षणों के प्रबंधन के बजाय बीमारी के शुरुआती चरणों से निपटता है।
यह एंटीबॉडी का उपयोग करके काम करता है जो प्रोटीन को बांधता है और साफ करता है जो आम तौर पर अल्जाइमर वाले लोगों के दिमाग में निर्मित होता है, सबसे आम प्रकार का मनोभ्रंश।
उपचार को बीमारी के शुरुआती चरणों में लोगों में एक चौथाई से संज्ञानात्मक गिरावट को कम करने के लिए दिखाया गया है।
Leqembi, एक और के साथ मिलकर अल्जाइमर ड्रग Aduhelm कहा जाता है, को 2023 में अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन से अनुमोदन प्राप्त हुआ।