वर्टेक्स: एफडीए द्वारा अनुमोदित नए नॉन-ओपिओइड पेनकिलर जर्न्सवैक्स
वाशिंगटन: यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने शॉर्ट-टर्म दर्द प्रबंधन के लिए, वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स से एक दवा, जैसे कि सर्जरी या चोटों के बाद, जर्न्सवक्स को हरी बत्ती दी।
यह दो दशकों में दर्द के उपचार में पहली बड़ी उन्नति को चिह्नित करता है, जो इबुप्रोफेन और एसिटामिनोफेन जैसे ओपिओइड और आम दर्द निवारक दोनों के लिए एक विकल्प प्रदान करता है। हालांकि, दवा की मध्यम प्रभावशीलता और लंबे विकास की समयरेखा दर्द प्रबंधन में नवाचार की चुनौतियों को उजागर करती है।
पैरों और पेट की सर्जरी से उबरने वाले 870 से अधिक रोगियों को शामिल करने वाले नैदानिक परीक्षणों में पाया गया कि जर्नवैक्स ने एक प्लेसबो की तुलना में बेहतर दर्द से राहत प्रदान की, लेकिन यह एक मानक ओपिओइड-एसिटामिनोफेन संयोजन गोली की तुलना में अधिक प्रभावी नहीं था।
“यह प्रभावशीलता पर एक स्लैम डंक नहीं है,” मेयो क्लिनिक के माइकल शू ने कहा, एक फार्मासिस्ट और दर्द दवा विशेषज्ञ जो अनुसंधान में शामिल नहीं था। “लेकिन यह एक स्लैम डंक है कि यह एक बहुत अलग मार्ग और कार्रवाई का तंत्र है। इसलिए, मुझे लगता है कि यह बहुत वादा दिखाता है। ”
नई दवा $ 15.50 प्रति गोली की एक सूची मूल्य ले जाएगी, जिससे यह तुलनीय opioids की तुलना में कई गुना अधिक महंगा होगा, जो अक्सर $ 1 या उससे कम के लिए जेनरिक के रूप में उपलब्ध होते हैं।
वर्टेक्स ने 2000 के दशक में दवा पर शोध करना शुरू कर दिया, जब ओवरडोज ऊपर की ओर रॉकेटिंग कर रहे थे, मुख्य रूप से गठिया और पीठ दर्द जैसी आम बीमारियों के लिए ओपिओइड दर्द निवारक दवाओं के बड़े पैमाने पर संचालित। पिछले दशक में नुस्खे तेजी से गिर गए हैं और ओपिओइड महामारी की वर्तमान लहर मुख्य रूप से अवैध रूप से फेंटेनाइल के कारण है, न कि दवा दवाओं के कारण।
ओपिओइड मस्तिष्क में रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी करके दर्द को कम करते हैं जो शरीर के विभिन्न हिस्सों से तंत्रिका संकेत प्राप्त करते हैं। वे रासायनिक बातचीत भी opioids के नशे की लत प्रभावों को जन्म देती है।
वर्टेक्स की दवा अलग -अलग तरीके से काम करती है, जो प्रोटीन को अवरुद्ध करती है जो दर्द संकेतों को ट्रिगर करती है जो बाद में मस्तिष्क को भेजे जाते हैं।
वर्टेक्स के डॉ। डेविड अल्टशुलर ने पिछले साल एसोसिएटेड प्रेस को बताया, “उन दवाओं को विकसित करने की कोशिश में, जिनके पास ओपिओइड दवाओं के नशे की लत नहीं है, मस्तिष्क में आने से पहले एक महत्वपूर्ण कारक दर्द सिग्नलिंग को अवरुद्ध करने के लिए काम कर रहा है।”
दवा के साथ आमतौर पर रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव मतली, कब्ज, खुजली, दाने और सिरदर्द थे।
अल्बानी मेडिकल सेंटर के डॉ। चार्ल्स अरगॉफ ने कहा, “नई दवा में साइड इफेक्ट प्रोफाइल हैं जो न केवल अलग -अलग हैं, बल्कि मादक द्रव्यों के सेवन के जोखिम और ओपिओइड्स से जुड़े अन्य प्रमुख दुष्प्रभावों के जोखिम को शामिल नहीं करते हैं।” दवा के विकास पर शीर्ष।
दर्द-सिग्नलिंग प्रोटीन पर ध्यान केंद्रित करने के लिए प्रारंभिक अवधारणा अनुसंधान से बाहर आई जिसमें एक दुर्लभ वंशानुगत स्थिति वाले लोगों को शामिल किया गया है जो दर्द के प्रति असंवेदनशीलता का कारण बनता है।
वर्टेक्स ने अपनी महत्वाकांक्षी दवा पाइपलाइन के लिए वॉल स्ट्रीट से रुचि को आकर्षित किया है जिसमें पुराने दर्द के कई रूपों में कई दवाओं के लिए एफडीए की मंजूरी जीतना शामिल है, जो आम तौर पर तीव्र दर्द की तुलना में एक बड़े वित्तीय अवसर का प्रतिनिधित्व करता है।
लेकिन बोस्टन ड्रग निर्माता के शेयर की कीमत दिसंबर में गिर गई जब वर्टेक्स ने पीठ और पैरों को प्रभावित करने वाले क्रोनिक तंत्रिका दर्द वाले रोगियों के एक अध्ययन में मध्य चरण के परिणामों को निराशाजनक बताया। दवा ने प्लेसबो की तुलना में काफी बेहतर प्रदर्शन नहीं किया, शोध में पाया गया।
“हम मानते हैं कि डेटा इस प्रमुख पाइपलाइन कार्यक्रम के लिए सबसे खराब स्थिति के परिदृश्य को दर्शाता है,” जैव प्रौद्योगिकी के विश्लेषक ब्रायन अब्राहम ने निवेशकों को एक शोध नोट में कहा, परिणाम यह कहते हुए कि परिणामों को खतरे में डालते हैं कि वर्टेक्स की पाइपलाइन में कई प्रकार के दर्द में अरबों का मूल्य हो सकता है।
फिर भी, वर्टेक्स के अधिकारियों ने कहा कि वे दवा के एक नए, देर से चरण के अध्ययन के साथ आगे बढ़ने की योजना बनाते हैं, यह कहते हुए कि एक अलग परीक्षण डिजाइन बेहतर परिणाम दे सकता है और पुराने दर्द में एफडीए अनुमोदन का मार्ग प्रशस्त कर सकता है।
