111 दवाएं गुणवत्ता परीक्षण में विफल, नियामक संस्था सीडीएससीओ ने बाजार अलर्ट जारी किया

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने नवंबर में कुल 111 दवा के नमूनों को ‘मानक गुणवत्ता के नहीं’ (एनएसक्यू) के रूप में पाया है। 111 दवाओं में से 41 का परीक्षण केंद्रीय प्रयोगशाला में किया गया जबकि 70 दवाओं का परीक्षण राज्य प्रयोगशालाओं में किया गया।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एनएसक्यू के रूप में दवा के नमूनों की पहचान एक या अन्य निर्दिष्ट गुणवत्ता मापदंडों में दवा के नमूने की विफलता के आधार पर की जाती है। एक अधिकारी ने कहा, “यह विफलता सरकारी प्रयोगशाला द्वारा परीक्षण किए गए बैच के दवा उत्पादों के लिए विशिष्ट है और इससे बाजार में उपलब्ध अन्य दवा उत्पादों पर कोई चिंता की आवश्यकता नहीं है।”

निरंतर नियामक निगरानी के हिस्से के रूप में, सीडीएससीओ बिक्री/वितरण बिंदुओं से दवा के नमूने लेता है और उनका विश्लेषण करता है। इसके बाद, हर महीने सीडीएससीओ पोर्टल पर मानक गुणवत्ता नहीं (एनएसक्यू) दवाओं की एक सूची प्रदर्शित की जाती है। एनएसक्यू दवाओं की वर्तमान सूची नवंबर में परीक्षण किए गए नमूनों से है।

सीडीएससीओ के अनुसार, एनएसक्यू सूची प्रदर्शित करने का उद्देश्य हितधारकों को बाजार में पहचाने गए एनएसक्यू बैचों के बारे में जागरूक करना है। विशेष रूप से, सूची में दवा की संरचना, निर्माण की तारीख और समाप्ति तिथि के साथ-साथ निर्माता का नाम और वह परीक्षण जिसमें यह विफल रही, शामिल है।

केंद्र प्रयोगशाला में परीक्षण किए गए एनएसक्यू की सूची

राज्य प्रयोगशालाओं में परीक्षण किए गए एनएसक्यू की सूची

दो दवाएं नकली मिलीं

इस बीच, नवंबर में दो दवा नमूनों की भी नकली दवाओं के रूप में पहचान की गई। सूत्रों ने कहा कि दो नमूनों में से एक को बिहार ड्रग्स कंट्रोल अथॉरिटी द्वारा और दूसरे को सीडीएससीओ, गाजियाबाद द्वारा चुना गया था। दवाएं अन्य कंपनियों के ब्रांड नामों का उपयोग करके अनधिकृत और अज्ञात निर्माताओं द्वारा बनाई गई थीं।

इन दवाओं में बैच नंबर 23443074 के साथ पैंटोप्राजोल गैस्ट्रो-रेसिस्टेंट टैबलेट आईपी (पैन-40) और बैच नंबर 824D054 के साथ एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम क्लैवुलनेट टैबलेट आईपी (ऑगमेंटिन625 डीयूओ) शामिल हैं।

(पीटीआई इनपुट्स के साथ)